Fabbrica di idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) di grado farmaceutico
Descrizione del prodotto
Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC)
Formula molecolare
Sostituzione dell'ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa: HPMC) tipo 2910, 2906, 2208 (USP)
Proprietà fisiche
- Polvere bianca o bianco giallastra
- Solubile in solventi misti organici o acquosi
- Formazione della pellicola trasparente dopo la rimozione del solvente
- Nessuna reazione chimica con il farmaco grazie alle sue proprietà non ioniche
- Peso molecolare: 10.000 ~ 1.000.000
- Punto gel: 40 ~ 90 ℃
- Punto di autoaccensione: 360 ℃
Il grado farmaceutico di Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) è un eccipiente e integratore farmaceutico di ipromellosa, che può essere utilizzato come addensante, disperdente, emulsionante e agente filmogeno.
L'etere di cellulosa QualiCell è costituito da metilcellulosa (USP, EP,BP,CP) e tre tipi sostitutivi di idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa USP, EP,BP,CP), ciascuno disponibile in diversi gradi che differiscono per viscosità. I prodotti HPMC derivano da sostanze naturali raffinate linter di cotone e pasta di legno, che soddisfano tutti i requisiti USP, EP, BP, insieme alle certificazioni Kosher e Halal.
Nel processo di produzione, il cotone naturale altamente purificato viene eterificato con cloruro di metile o con la combinazione di cloruro di metile e ossido di propilene per formare un etere di cellulosa solubile in acqua e non ionico. Nella produzione di HPMC non vengono utilizzate risorse animali. HPMC può essere utilizzato come legante per forme di dosaggio solide come compresse e granuli. Svolge anche una varietà di funzioni, ad esempio, nel migliorare la ritenzione idrica, l'ispessimento, agendo come colloide protettivo grazie alla sua attività superficiale, sostenendo il rilascio e la formazione di film.
QualiCell HPMC fornisce una varietà di funzioni come ritenzione idrica, colloide protettivo, attività superficiale, rilascio prolungato. È un composto non ionico resistente alla salatura e stabile in un ampio intervallo di pH. Le applicazioni tipiche dell'HPMC sono leganti per forme di dosaggio solide come compresse e granuli o addensanti per applicazioni liquide.
Pharma HPMC è disponibile in diversi intervalli di viscosità da 3 a 200.000 cps e può essere ampiamente utilizzato per il rivestimento di compresse, la granulazione, il legante, l'addensante, lo stabilizzante e la produzione di capsule HPMC vegetali.
Specifica chimica
| Ipromellosa Specifica | 60E (2910) | 65F (2906) | 75K (2208) |
| Temperatura del gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metossi (PESO%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Idrossipropossi (PESO%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viscosità (cps, soluzione al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Grado del prodotto
| Ipromellosa Specifica | 60E (2910) | 65F (2906) | 75K (2208) |
| Temperatura del gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metossi (PESO%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Idrossipropossi (PESO%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viscosità (cps, soluzione al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Applicazione
Gli HPMC di grado farmaceutico consentono la produzione di formulazioni a rilascio controllato con la comodità del meccanismo di legame delle compresse più utilizzato. Il grado farmaceutico offre un buon flusso della polvere, uniformità del contenuto e comprimibilità, rendendoli adatti alla compressione diretta.
| Applicazione per gli eccipienti farmaceutici | HPMC di grado farmaceutico | Dosaggio |
| Lassativo sfuso | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Creme, Gel | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Preparazione oftalmica | 60E4000 | 01.-0.5% |
| Preparati per colliri | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Agente sospendente | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antiacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Raccoglitore di compresse | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Convenzione sulla granulazione ad umido | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Rivestimenti per compresse | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matrice a rilascio controllato | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Caratteristiche e vantaggi
- Migliora le caratteristiche del flusso del prodotto
- Riduce i tempi di lavorazione
- Profili di dissoluzione identici e stabili
- Migliora l'uniformità dei contenuti
- Riduce i costi di produzione
- Mantiene la resistenza alla trazione dopo il processo di doppia compattazione (compattazione a rulli).
Confezione
L'imballaggio standard è di 25 kg/fusto
20'FCL: 9 ton con pallettizzazione; 10 tonnellate non pallettizzate.
40'FCL: 18 ton con pallettizzazione; 20 tonnellate non pallettizzate.
